Превентивная косметология

Елена Москвичева

В 2010 году в России Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Но не все руководители салонов красоты и косметологических клиник осознали, что теперь имеют дело не с косметическими средствами, а с косметологическими препаратами, то есть, по сути, средствами лекарственными, поскольку вводятся в организм человека и предназначены для лечения пусть и эстетических, но проблем организма.

Не путать с косметикой, даже профессиональной!

В техническом регламенте "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" впервые дается официальное определение:

"косметика профессиональная - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для использования юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при оказании парикмахерских и/или косметических услуг."

Хотим обратить внимание читателей, что потребительские свойства продукции здесь никак не обозначаются, а указан только способ продажи и использования в рамках предпринимательской деятельности.

Что. собственно говоря, еще раз подчеркивает ответственность руководителя за тот косметический продукт, который применяется в парикмахерской или салоне красоты.

Однако наша речь не о косметических средствах, а о лекарственных препаратах.

В первую очередь это мезотерапия, ботулотоксины и филлеры.

За первые полгода после выхода Закона об обращении лекарственных средств был проведен ряд проверок организаций, которые занимаются оптовой торговлей косметологическими средствами. Некоторые из них после проверок закрылись насовсем. Другие, исправив организационные ошибки, восстановили свою работу. В третьих идут проверки и возбуждены уголовные дела по факту незаконного оборота лекарственных средств.

Однако ситуацию все еще нельзя назвать безопасной. Если есть спрос, а легальный рынок свободен, то товар поступает контрабандными путями: доля «серого импорта» косметологических препаратов растет.

По информации Международной ассоциации производителей фармацевтической продукции, доля подделок на российском рынке составляет 10% от объема лекарственных средств, а независимые эксперты называют от 20 до 60%.

Портал Космо Экспо в своей новостной ленте уже сообщал о факте провоза в поезде Кишинев-Москва партии препаратов для биоревитализации, спрятанных за обшивкой в купе. И о том, как препарат "Ботокс" доставляется в Санкт-Петербург, спрятанный в ходовой части автомобиля или под матрасом в купе поезда.

Очевидно, что искать контрабандные товары будут не у легальных поставщиков продукции, а в клиниках и салонах красоты.

То есть следующая волна проверок идет по клиникам и салонам красоты, в которых проверяется, на каком основании используется то или иное косметологическое средство.

Какие вопросы зададут руководителю салона красоты или косметологической клиники проверяющие:
- Где вы купили этот состав для пилинга (мезотерапии и т.п.)?
- Имеет ли у организации, у которой вы купили препарат, права на оптовую торговлю лекарственными средствами?
- Предъявите сопроводительные документы к данной партии препаратов!
- Зарегистрирован ли этот препарат для пилинга в государственном реестре лекарственных средств?
- Соблюдаются ли в салоне красоты правила хранения препарата?

Если руководитель салона красоты или косметологической клиники уверенно отвечает на все поставленные выше вопросы, может далее материал не читать. У него все в порядке.

А остальных, как говорил Мюллер Штирлицу, мы попросим остаться.

Начнем с главного - кто в салоне красоты закупает и контролирует законность закупок препарата?

Если это все еще делает косметолог, пора менять руководителя (это мы шутим так грустно -) На самом деле в ближайшее время вступит в силу новый Федеральный Закон «Основы законодательства об охране здоровья граждан в РФ», в нем строго прописан запрет на общение врачей с организациями, которые продают лекарственные средства. То есть, косметолог уже по Закону не сможет сам покупать лекарства (и лукавить по поводу их стоимости, кстати, тоже не сможет, что только пойдет на пользу экономическому состоянию салона красоты).

Приобретать лекарственные препараты (для пилинга, мезотерапии, контурной пластики) придется предприятию индустрии красоты и здоровья на законной основе и, наверное, не стоит ждать, когда новый закон рухнет вам на голову, начинать готовиться к новым требованиям надо заранее. В нашем российском бизнесе тот, кто предупрежден, того и ласты, то и выплывет!

У кого теперь можно покупать препараты для косметологических процедур

28 декабря, аккурат под Новый 2011 год, Министерство здравоохранения и социального развития утвердило Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. Они являются обязательными для всех организаций независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности. И только организации, соблюдающие Правила, могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (то есть и салонам красоты, в том числе).

Еще раз, чтобы было понятно, все препараты, полученные другим путем, с 2011 года находятся вне закона, написано черным по белому:

«Запрещается оптовая торговля фальсифицированными лекарственными средствами, недоброкачественными лекарственными средствами, контрафактными лекарственными средствами».

Какие документы должны быть у организации, в которой салон красоты или косметологическая клиника покупает косметологические препараты:

Это лицензия на фармацевтическую деятельность с обязательным указанием - "оптовая торговля лекарственными средствами". Организация обязана разместить в удобном для ознакомления месте копию лицензии на фармацевтическую деятельность.

Но это еще не все.

Покупая у такой организации косметологические препараты, проследите, чтобы к ним были приложены правильно оформленные сопроводительные документы.

Сопроводительный документ должен содержать следующую информацию:

• дату оформления сопроводительного документа;
• наименование лекарственного средства (международное непатентованное наименование лекарственного средства и торговое наименование лекарственного средства), срок годности и номер серии;
• производитель лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя;
• количество упаковок;
• поставщик (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение);
• покупатель (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение);
• должностное лицо, составившее сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.).

Документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации или информационным штрих-кодом и печатью организации.

Если вы приобрели косметологический препарат в компании-поставщике профессиональной и лекарственной косметики, которая имеет право на оптовую торговлю и снабдила вас правильным сопроводительных документом, то проверка вам не страшна – вы все сделали по закону.

Все остальные пути появления препарата в салоне красоты (достал косметолог, принес клиент, поставила какая-то фирма, названия которой вы не помните и так далее) будет считаться нарушением закона.

Особо скажем о филлерах. В России (и не только) они регистрируются как медизделия, хотя по сути таковыми не являются по той простой причине, что они - биодеградируемые, то есть растворяются в организме и выходят из него через выделительные системы. Как медицинские изделия  филлеры не проходят через клинические испытания, то есть их поведение в организме не изучено традиционными методами исследовательской медицины.

В России по этому поводу молчат все - Росздравнадзор, поставщики, салоны красоты и клиники. Последние  не просто молчат, но колют, колют и колют...

Между тем в Европе уже слышны голоса беспокойства.

Антивозрастные инъекции могут стать следующим скандалом в индустрии косметической хирургии, предупреждают эксперты Британской независимой консультационной службы в области здравоохранения - организации индустрии косметической хирургии.

Они считают, что филлеры окажутся очередным скандалом мирового масштаба, который ударит по индустрии.

Эксперты считают, что филлеры следует классифицировать как лекарственные средства, как это сделано с "Ботоксом", и что законодательство следует ужесточить.

Дэниел Пултер, член парламента от Консервативной партии и доктор, входящий в специальный комитет по здравоохранению, сказал: "Что касается наполнителей, то к ним относятся как к коммерческим вещам, а не лекарствам, и к ним не применяется такое же регулирование и исследования".

В Великобитании сегодня сертифицированы к продаже 160 инъекционных наполнителей. Стоит сравнить с США, где их всего 6 наименований, поскольку Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) причисляет филлеры к лекарственным препаратам.

И, под конец, несколько жизненных историй, которые уже попали в поле расследования правоохранительных органов:

Салон красоты закупил препараты для пилинга на косметической выставке, в компании, с которой давно сотрудничает. Из сопроводительных документов только товарная накладная.

У компании, как оказалось, не было лицензии на право оптовой торговли. Законность приобретения препарата не была доказана. Заведено дело об административном нарушении на руководителя салона красоты.

При проверке в кабинете врача–косметолога обнаружены лекарственные средства для мезотерапии, которые не зарегистрированы в Российской Федерации. Врач-косметолог сообщила проверяющим, что средства принес клиент, привез из Испании, где они открыто продаются в аптеках.

Использование контрафактного медицинского препарата может повлечь за собой уголовное преследование, если будет доказано, что здоровью пациента нанесен вред. Если таких доказательств в деле нет - возбуждается дело об административной ответственности. С 2014 года врачу в такой ситуации будет грозить лишение права на занятие медицинской практикой.

И самый вопиющий случай. В салоне красоты при проверке обнаружены препараты для мезотерапии, незарегистрированные в России (опять же испанские, вот он – закон парных случаев!), купленные, по словам руководителя, в компании NN. При расследовании дела в рамках прокурорской проверки представители компании, продавшей препараты салону красоты, отказались подтвердить факт приобретения препаратов именно у них. Самое обидное, что руководитель салона красоты позвонил в компанию и попросил подтвердить факт продажи, поскольку никаких документов на препараты в салоне красоты не было. Компания не только отказалась помочь руководителю, но успела вывезти со своей территории препараты и убрать все документы, которые могли бы доказать факт наличия подобных мезотерапевтических препаратов на складе. Остается добавить, что на коробках с препаратами, изъятых в салоне красоты, написано «Лосьон для наружного употребления»!

Настя Костюченкова

В современных условиях жесткой конкуренции косметологам не получается давать себе передышку. Чтобы не отстать от коллег, не потерять позитивный имидж в глазах клиентов, сделать работу более квалифицированной и эффективной, косметологу приходится быть новатором, использовать новые технологии, быть в курсе последних новинок косметического рынка. А для этого требуется постоянно искать качественную информацию с минимальной потерей времени и сил (ведь все это приходится делать без отрыва от основной деятельности).

Посещение хорошо организованного семинара для косметолога дает быстрый, концентрированный рост профессиональных знаний, умений и навыков. Что в результате? Косметолог становится экспертом, а значит лидером на рынке. А это повышает его персональную рыночную стоимость как специалиста-косметолога, упрочняет его собственную позицию, дает конкурентное преимущество на рынке.

Таким образом, участие в семинарах для косметологов и других проектах, которые повышают профессиональное мастерство (конференции, научные симпозиумы, мастер-классы и т.п.) - инструмент для постоянного наращивания собственного преимущества. А значит и личных доходов.

Семинаров для косметологов великое множество. Мы не будем рассматривать базовое обучение – те самые академические часы, которые косметолог должен набрать для получения сертификатов, обязательных  для того, чтобы иметь право называться косметологом и без которых в принципе работать нельзя. Мы говорим о повышении квалификации, освоении новых технологий, работе на новых материалах. То есть о развитии косметолога, о планировании собственной карьеры.

Как правило, подобным обучением занимаются поставщики косметологического оборудования и профессиональной косметики. Так или иначе придется выбирать из них. И здесь есть определенные критерии выбора.

Место расположения

Зачастую этот критерий выбора первым приходит на ум – не хочется ездить за тридевять земель, тратя время на дорогу. Особенно, когда семинары для косметологов проходят в другом городе. Однако если тема семинара актуальна, то овчинка стоит выделки. Скажите себе волшебное заклинание «надо»! Лучше один раз побывать на том семинаре, который нужен, чем сходить на десяток более доступных, но непрофильных.

Стоимость семинара

Конечно, подкупает бесплатность некоторых семинаров. Но при этом понятно, что устраивая бесплатные семинары фирмы-поставщики косметологического оборудования и профессиональной косметики имеют полное право навязчиво продвигать свою продукцию, и «ездить по ушам» в надежде ее продать. Конечно, все поставщики надеются на этот результат, но когда семинар платный, как правило, получаешь больше ценной информации и меньше агрессивной рекламы.

Преподаватели

Вот это по-настоящему важный критерий выбора. Порой у поставщиков из экономии ведут семинары не косметологи, а менеджеры по продажам – это настоящая беда. Ведь хороший учитель на семинаре для косметологов – это только высокого уровня профессионал, который знает намного больше чем ученики, сам практикует ту методику, косметическую линию или оборудование о котором рассказывает, говорит все подробно без утайки, и может ответить на любой вопрос. И после семинара готов в любое время суток ответить на ваш телефонный звонок и щедро поделиться своими знаниями. Таких преподавателей немного. Но они есть.

Организационная часть

Казалось бы, к ней можно отнестись терпимо – ну в конце концов баночка кофе или сахар закончились, в учебном зале душно без кондиционеров, пропуск забыли выписать на вашу фамилию. Все это мелочи, не за этим же вы пришли на семинар. Однако все это приметы того, что учебный центр живет сегодняшним днем, не старается развиваться, да и вообще не старается. А это значит что так же нетребовательно в данном учебном центре могут относиться к подбору преподавателей, к обеспечению качества информации и так далее. По секрету скажу, хорошие преподаватели надолго в таких центрах обучения не задерживаются. Это вы пришли на короткий семинар, и готовы потерпеть неудобства. А они проводят там все дни, и организационные неурядицы и банальные бытовые вопросы рано или поздно отвращают их.

Резюме:
Мы с вами договорились до того, что регулярное посещение семинаров для косметологов – это важный элемент развития, повышения своей конкурентоспособности на рынке и инструмент повышения собственных доходов. Не будешь развиваться – конкуренты обойдут на повороте. Информация о семинарах доступна в профессиональных изданиях, в Интернете на сайтах посвященных салонному бизнесу и на сайтах учебных центров. Практически каждый день проходят какие-то мероприятия по повышению профессионального мастерства. Нужно только заставить себя следить за этим, выбрать подходящие семинары и составить себе программу на полгода-год. И результаты не заставят себя ждать.

Мы задали три вопроса популярному в отрасли бьюти человеку, эксперту по косметологии косметической выставки Cosmo-Expo Тийне Орасмяэ-Медер, врачу-косметологу, эксперту по безопасности и эффективности косметических препаратов и протоколов. Разработчику и создателю брендов профессионального косметического ухода Meder Beauty Science (Швейцария) и Meder Beauty Spa (Франция).

1. Лазерные технологии

Вопрос: Что принципиально изменилось в лазерной косметологии во втором десятилетии века (2010-2013)? Какие новые задачи научились решать косметологические лазеры? Можно ли считать достаточным обучение врача-косметолога лазерным технологиям в течение одного-двух дней, как это делается в компаниях, которые продают оборудование. Есть ли в России система серьезного профессионального образования в этой сфере?Какие косметологические методики наиболее удачно сочетаются с лазерами в комплексных программах по омоложению лица?

Поскольку лазерные методики не моя специализация, я отвечу на последний вопрос. На мой взгляд, использование лазерных методик имеет смысл сопровождать комплексом процедур. Исходя из того, что лазерное вмешательство это всегда контролируемое термоповреждение, косметолог должен понимать, что для получения полноценного эффекта необходимо и подготовить кожу, и реабилитировать ее. В программах профилактики старения и омоложения кожи необходимо предварительно оценить состояние микроциркуляторной системы лица и шеи, сохранность резервных возможностей кожи, уровень репарации. Я рекомендую, как минимум за 1-2 недели до лазерной коррекции, провести косметическую программу с элементами глубокого очищения кожи, дренажа, возможно использовать физиотерапевтические методы (микротоковая терапия). Накануне лазерной коррекции, на мой взгляд, имеет смысл провести процедуры стимуляции кожи, использовать аминокислотные и пептидные комплексы для активации процессов ремоделирования. Если репаративные процессы затруднены, присутствует хроническая пастозность и отечность, возможно увеличить продолжительность периода подготовки, провести курс дренирующих процедур. В домашнем уходе в подготовительный период я рекомендую использовать препараты с сосудоукрепляющим действием (в составе может быть ниацинамид, экстракт конского каштана, экстракт зеленого чая, кофеин и т.д.), топические антиоксиданты (экстракт алоэ, экстракт черники и др), а также препараты, содержащие пептиды, аминокислоты, эпидермальный фактор роста и жирорастворимые витамины.

В период реабилитации акцент имеет смысл делать на процедурах глубокого атравматичного увлажнения с использованием различных форм гиалуроновой кислоты, того же экстракта алоэ, полисахаридов кленового сиропа, тростникового сахара, дрожжевых комплексов типа Bioecolia для профилактики инфекционных осложнений. Очень важно не только добиться стойкого повышения тонуса кожи, но и предотвратить развитие нарушений пигментации, сухости и повышенной чувствительности. При наличии осложненного анамнеза имеет смысл добавить в домашний уход осветляющие препараты, в идеале комплексные продукты, обладающие и антиоксидантной, и легкой осветляющей активностью, это позволит контролировать трансфер меланина без повышения чувствительности меланоцитов к внешним стимулам. Интенсивно увлажняющий и превентивный домашний уход необходимо использовать не менее полутора месяцев (2-3 цикла обновления эпидермиса) после неаблятивных процедур и до 6 месяцев после любой абляции.

2. Биоревитализация

Можно ли считать биоревитализацией только инъекции препаратов гиалуроновой кислоты в подкожно-жировую клетчатку или же в индустрии существует более широкое понятие метода? Есть ли перспективы развития метода за счет сочетания его с другими методиками? Есть ли смысл в размывании понятия, когда в прайсах появляются биорепарация, биорегенерация и т.д. Может быть, косметологии пора определиться с базовыми терминами, отличными от торговых наименований?

Я не сторонник использования инъекционных форм гиалуроновой кислоты для проведения процедур диффузного увлажнения кожи, поскольку считаю, что на сегодняшний день сходных результатов вполне можно добиться неинвазивными методами, избежав при этом травматизации кожи и возможных побочных эффектов и осложнений.

3. Пептидная косметика

Дайте, пожалуйста, свое простое (для понимания обычного человека) определение пептидной косметики, которое косметолог смог бы донести до потребителя услуги. Можно ли считать пептидную косметику очередным увлечением отрасли или у этой технологии есть долгосрочные резервы?Существует ли где-то реестр пептидных комплексов или в каждом новом случае это просто фантазии производителей?

Пептидная косметика - средства для нанесения на кожу, в состав которых входят пептиды. Пептиды представляют собой комплексы, состоящие из аминокислот, соединенных с остатками жирных кислот. Чаще всего используется пальмитиновая кислота, ацетиловый спирт и некоторые другие соединения. Отличительными особенностями пептидов являются:

- крайне маленький размер молекулы, нередко не превышающий 500 кДа
- отсутствие в составе соединений, распознаваемых организмом, как чужеродные
- рецепторная активность по отношению к клеткам различных слоев кожи, нервной или мышечной ткани
- определенное физиологическое воздействие при достижении взаимодействия с рецепторным аппаратом клетки-мишеня, при условии достаточной концентрации
- дозозависимость: осуществление эффекта при наличии необходимой концентрации и отсутствие эффекта при недостаточной концентрации
- реактивность по отношению к химически синтезированным и растительным ингредиентам: пептиды легко разрушаются в смеси с большинством активных веществ, традиционно используемых в косметологии

Если говорить совсем просто, то в «пептидной косметике» содержатся белковые комплексы, активно воздействующие на клетки кожи. Характер воздействия зависит от того, какие пептиды входят в состав препарата.

На мой взгляд, появление пептидов это настоящая революция в косметологии, которая приведет к тому, что средства для домашнего ухода станут гораздо более эффективными, но при этом требующими более взвешенного подхода. Профессиональные программы с использованием пептидов позволяют достигать результатов, вполне сравнимых с результатами инвазивных процедур, при этом используются физиологические механизмы регуляции.

Конечно же, существует реестр пептидов. Каждая новая молекула проходит ряд исследований, ее эффекты анализируются и описываются, после того, как ее безопасность и эффективность установлена, она включается в реестр. На сегодняшний день зарегистрировано уже более 100 пептидов, которые могут быть использованы в создании косметических препаратов, предназначенных для регулярного нанесения на кожу. Фантазии возможны на этапе разработки, но после того, как молекула зарегистрирована, использовать ее возможно только в том виде, который получил регистрацию.