Елена Москвичева Аналитик индустрии красоты, эксперт по законодательству, регулирующему процессы в индустрии красоты. Все записи этого блогера

Вали кулем, потом разберем

В большинстве клиник косметологии уже ведут журналы контроля "холодовой цепи". Вопрос - как?

Недавно во время аудита одной клиники проверяла такой журнал, старательно заполненный аккуратным почерком.

Это, знаете ли, расслабляет, когда человек соблюдает все правила заполнения журнала - вписывает дату, наименование препарата, температуру в контейнере.

Поэтому до меня не сразу дошло написанное:

Ксеомин: -10 градусов

Ботокс : -10 градусов

Диспорт: -10 градусов

Релатокс: -10 градусов

А теперь предлагаю эксперимент. Распечатайте на бумаге текст до этих строк и предложите найти ошибку своим сотрудникам, которые принимают препараты ботулотоксина и вписывают информацию в журнал контроля "холодовой цепи".

До меня не сразу дошло, признаюсь.

Но сначала мелькнула мысль, а Ксеомин-то зачем в контейнере, он же не являются термолабильным препаратом. Его и кармане можно принести.

А дальше включилось:

А Диспорт? Он же хранится при температуре от 2 до 8 градусов. И в инструкции строго сказано - Не замораживать!

Скачиваю с портала Государственного реестра лекарственных средств инструкции по применению. Сверяю.

Заодно узнаю, что у Ботокса в апреле 2020 года кончается регистрация в Российской Федерации (не забыть посмотреть, будет ли продлена и когда)

Составляю таблицу температуры хранения:

Релатокс: при температуре 2-8.

Ксеомин: при температуре не выше 25.

Ботокс: при температуре 2-8 град. или ниже минус 5 град.

Диспорт: при температуре 2-8 град.

То есть, судя по журналу, только Ботокс еще сохранил свои качества, все остальные препараты были переморожены.

Хорошо, медсестра призналась, что пишет температуру автоматически, посмотрев, есть ли в контейнере хладагент. Так что не исключена вероятность, что тревога ложная...

И да, хладагент - это уже вчерашний день.

В СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" сказано:

При транспортировании ИЛП в термоконтейнере (активном или пассивном) используется оборудование для контроля температурного режима: термоиндикаторы или терморегистраторы (встроенные или автономные), которые позволяют установить, были ли нарушения температурного режима в течение всего цикла транспортирования. Допускается использование термометров со встроенной электронной памятью, обладающих возможностью фиксации нарушений температурного режима в цикле контроля.

А как дела обстоят у вас?

23 февраля 2020

Оставить комментарий: