Елена Москвичева Аналитик индустрии красоты, эксперт по законодательству, регулирующему процессы в индустрии красоты. Все записи этого блогера

Конец косметическим средствам для дерматологического пилинга?

Как я уже писала, в мае 2019 года начинают действовать критерии Евразийской экономической комиссии об отнесении продукции к медицинским изделиям. В документе указана, в том числе, парфюмерно-косметическая продукция.

Наберитесь терпения и прочитайте список целиком:

«Парфюмерно-косметическая продукция и средства личной гигиены

В случае если продукция предназначена производителем для применения в медицинских целях, то такая продукция может относиться к медицинским изделиям.

Примеры продукции, которая относится к медицинским изделиям:

а) приборы и устройства, грудные насосы (молокоотсосы), предназначенные производителем для лечения и профилактики заболеваний и патологий груди;

б) грелки и греющие элементы, основное назначение которых временное снижение и облегчение боли;

в) продукция (подгузники, пеленки, прокладки и т.д.) для людей, страдающих заболеваниями мочеполовой системы или иными заболеваниями с нарушениями контроля функции выделения;

г) гели-смазки, лубриканты.

В случае если продукция предназначена производителем для ухода за кожей, волосяным покровом, ногтями, губами, наружными половыми органами, зубами и слизистой оболочкой полости рта, в том числе если дополнительным назначением этой продукции является профилактика заболеваний и (или) возрастных изменений, то такая продукция к медицинским изделиям не относится. Примеры продукции, которая не относится к медицинским изделиям:

а) пеленки, подгузники, прокладки и т.д. (за исключением продукции, указанной в подпункте "в" пункта 6 настоящего документа), а также присыпки, пудры, салфетки, влажные салфетки и другие средства для детей и новорожденных;

б) бутылки, соски, резиновые изделия для прорезывания зубов;

в) средства личной гигиены для женщин: прокладки, тампоны, салфетки, полотенца и другие средства личной гигиены для женщин;

г) средства личной гигиены: антибактериальные гели и жидкости (санитайзеры), бумажные салфетки, влажные салфетки;

д) инструменты, материалы и продукция, предназначенные производителем для косметических процедур (татуажа, маникюра, педикюра, пирсинга, эпиляции и т.д.);

е) наматрасники;

ж) греющие ленты и элементы, подогревающиеся бутылочки для детского питания;

з) продукция для похудения (утягивающее белье, одежда и т.д.);

и) принадлежности для очистки полости рта и средства гигиены полости рта (щетки для чистки зубов и языка, зубные нити, зубочистки, пасты зубные, зубные порошки, средства для отбеливания зубов, средства для ополаскивания полости рта, спреи для полости рта, жевательные резинки и леденцы немедицинского назначения и т.д.);

к) средства общей гигиены: бритвы, бритвенные принадлежности;

л) средства для улучшения внешнего вида: парики женские и мужские;

м) средства для ухода за кожей, волосами, ногтями, губами, наружными половыми органами, зубами и слизистой оболочкой полости рта, замедляющие и (или) корректирующие внешние признаки старения (кремы, салфетки, маски, средства для мытья тела и волос, декоративная косметика и т.д.);

н) антибактериальное мыло, гель, мусс и т.д.;

о) средства для интимной гигиены и ухода за кожей наружных половых органов: гели, пенки, мыло, кремы, дезодоранты и т.д.;

п) пластыри косметические, патчи косметические для глаз;

р) средства для уменьшения внешних признаков целлюлита: кремы, гели, масла, скрабы и т.д.»

Обратили внимание, что в списке нет пилингов? Хотя в Техническом регламенте «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» они значатся:

пилинг - парфюмерно-косметическая продукция для удаления поверхностных клеток эпидермиса с помощью кератолитиков.

А теперь вернемся к рекомендациям Евразийской экономической комиссии, а именно вот к этой фразе:

«В случае если продукция предназначена производителем для применения в медицинских целях, то такая продукция может относиться к медицинским изделиям».

И вспомним приказ Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология" в котором, несомненно, указаны исключительно медицинские услуги, и, в частности, предполагается, что в манипуляционном кабинете можно проводить поверхностные пилинги. А в процедурном - срединные.

Следовательно, пилинги –средства предназначенные для медицинского применения?

Но зарегистрированы они, в большинстве своем, как косметические средства.

Это противоречие приведет к тому, что пилинги будут рассматривать как медизделия, и требовать подтверждения соответствия в установленном порядке – получения регистрационной удостоверения Росздравнадзора на медицинское изделия.

Так собственно сейчас уже салициловый и трихлоруксусный пилинги исключены из косметических средств, регистрируются как медизделия, и как медизделия применяются в организациях с медицинскими лицензиями.

Основанием для этого является включение в Перечень абсолютно запрещенных в косметической продукции трихлоруксусной кислоты. И включением в Перечень частично разрешенной салициловой кислоты (в косметических средствах ее может быть не более 3 процентов).

Перечни эти содержатся в Техническом регламенте «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

То есть пока два состава требуют регистрации как медизделия. Но со дня вступления в силу рекомендаций ЕЭК, ситуация может измениться, если кто-то, кроме нас, внимательно прочитает документ от начала и до конца и оценит его в сравнении с актуальными нормативными актами, регламентирующими оказание косметологических услуг.

20 января 2019

Оставить комментарий: