Елена Москвичева Аналитик индустрии красоты, эксперт по законодательству, регулирующему процессы в индустрии красоты. Все записи этого блогера

Проверяйте по реестру

Во время аудита предприятий индустрии красоты уже не сталкиваешься с тем, что в помещениях все, что стоит - никуда не годится. С точки зрения закона.

Новые салоны красоты оборудованы процентов на 70 медицинскими изделиями с правильными документами о соответствии.

Правильный документ - это регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

Есть еще заблуждения. что достаточно сертификата. Недостаточно!

Есть попытки при проверке Росдравнадзора уверить чиновников в том, что РУ есть, но потерялось. Не проходит! Любое наименование прибора тут же можно проверить по реестру на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Не забываем, что при проверке обращения медизделий изучаются:

- регистрационные удостоверения (с указанием номера и даты выдачи);

- серийный номер и год выпуска;

- документы, характеризующие организацию технического обслуживания медицинского оборудования (наличие договора на техническое обслуживание (номер и срок действия договора, наименование обслуживающей организации, номер и дата выдачи ей лицензии, наличие и дата акта технического обслуживания медицинского оборудования);

- данные о поверке средств измерений медицинского назначения (номер и дата свидетельства, наименование органа метрологического контроля, дата проведения последней поверки);

- на одноразовых медизделиях (шприцы и иглы и т. д.) - маркировка на русском языке.

Я напоминаю об этом в связи с выходом нового письма Росздравнадзора об обращении медицинских изделий.

Читайте в приложенном файле.

Файлы:

11 сентября 2016

Оставить комментарий: