Елена Москвичева Аналитик индустрии красоты, эксперт по законодательству, регулирующему процессы в индустрии красоты. Все записи этого блогера

Срок действия окончен и на свалку?

Если медицинское изделие имеет ограниченный срок годности, Минздрав настаивает на том, что после окончания действия РУ медицинское изделие использовать нельзя!

Таков официальный ответ на запрос.

Мы знаем, что в индустрии красоты нет сейчас ни одной зарегистрированной как медизделие лампы-лупы. Единственная, у которой было регудостоверение, принадлежала компании IСG. Но у этого изделия срок действия РУ окончился в 2014 году.

Однако! Есть уточнение, и оно нас может выручить:

В письме Минздрава сказано, что действующее законодательство не ограничивает срок службы медицинского изделия сроком действия регистрационного удостоверения на него, выданного до вступления в силу постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416, установившего, что такие регистрационные удостоверения выдаются бессрочно.

То есть, если изделие ввезено до 2013 года – им можно пользоваться по назначению в соответствии с нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя пока не выработается ресурс!

Файлы:

17 сентября 2015

Оставить комментарий: