Вопрос про регистрационное удостоверение медицинского изделия

Вопрос:

Ситуация следующая: есть регистрационное удостоверение на медицинское изделие, используемое в косметологической клинике. В данном удостоверении наименование медицинского изделия значится, как "Система хирургическая на базе углекислотного лазера СО2". В связи с этим, возникает два вопроса:

1. Может ли врач-косметолог оказывать медицинскую помощь пациенту на данном изделии?

2. Какой нормативно-правовой документ регламентирует соответствие между наименованием медицинских изделий и возможностью предоставления медицинских услуг врачами конкретных специальностей на данном медицинском изделии? То есть где указано, что если согласно регистрационному удостоверению медицинское изделие называется так, то только врач определённой специализации может на нём работать?

Ответ:

К сожалению, конкретного ответа на ваш вопрос нет. Часть действий совершается по понятиям, часть по нормативным документам.

Определять, какой врач может работать на том или ином аппарате,  следует исходя из нескольких документов:

• порядка оказания помощи (см. услуги по кабинетам и стандарт оснащения этих кабинетов);
• инструкции по применению аппарата, где должна быть указана квалификация специалиста и  показания (от показаний идем опять же к порядку помощи).

В тех случаях, если затруднительно ответить на вопрос, надо обращаться в Минздрав и Росздравнадзор.

2 сентября 2017