Ответ:
Нет, изделие, зарегистрированное для применения в хирургии, могут использовать только хирурги. Если компания предлагает к продаже нити, использование которых возможно косметологами, она должна предоставить методику применения, которая это подтвердит.
Сам факт регистрации подтверждается регистрационным удостоверением. Обратите внимание на то, что говорит Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения: "Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения и о лице, на имя которого изделие медицинского назначения зарегистрировано". Это означает, что название изделия в удостоверении должно до буквы и цифры совпадать с названием на самом предмете.
Методика (или руководство по эксплуатации) обязательно прикладывается к документам на регистрацию, в ней и сказано, кто имеет право применять, в каких случаях. В российской практике почему-то эту информацию не доводят до сведения косметологов. Может быть потому, что само изделие для них не предназначено?
|