|
Ответ:
Лампа-лупа относится к медицинскому оборудованию, можете ссылаться на приказ Минздравсоцразвития №381н:
Приложение N 2
к Порядку оказания
медицинской помощи по профилю
"косметология", утвержденному
приказом Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 18 апреля 2012 г. N 381н
СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ КОСМЕТОЛОГИЧЕСКОГО КАБИНЕТА
|
N |
Наименование оснащения (оборудования) |
Требуемое количество, шт. |
|
1. |
Мебель медицинская |
1 комплект |
|
2. |
Дерматоскоп |
1 |
|
3. |
Рабочее место врача |
1 |
|
4. |
Лампа бестеневая с увеличительной лупой |
1 |
А далее по порядку:
Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий":
2. Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).
В течение 1 рабочего дня после принятия решения о государственной регистрации медицинского изделия регистрирующий орган вносит данные о зарегистрированном медицинском изделии в государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, в порядке, предусмотренном постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 615.
То есть Вы можете покупать и использовать только изделия, которые зарегистрированы и внесены в реестр. Проверить изделие можно по ссылке
Согласно постановлению Правительства от 16 апреля 2012 г. №291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)" грубым нарушением условий лицензирования является нарушение пункта 4, в нем есть подпункт б: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
То есть за отсутствие регистрации предприятие могут лишить лицензии.
А за оказание услуг в нарушение правил лицензирования штраф по КоАП РФ следующий:
Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)
3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -
влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -
влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
| 
