Главная тема сегодняшнего номера – ЧТО НАДО ПРОВЕРЯТЬ ПЕРЕД ПОКУПКОЙ ПРЕПАРАТОВ И АППАРАТОВ. В недавнем выпуске другого нашего интернет-журнала Вести Косметолога мы сделали полезную подборку информации на тему «Какие документы должны быть у косметической продукции», если пропустили, по этой ссылке.

Поступили просьбы читателей рассказать подробнее про Регистрационное удостоверение на медицинские изделия.

Ждем Ваших отзывов, поставьте выпуску отметку - от двойки до пятерки.

Искренне, Александр Ходаков
Департамент салонного бизнеса консалтингового объединения ФАБРИКА БИЗНЕСА
fabrikabiz@ya.ru
Телефон +7 (903) 798 93 03

Тема 1: Какие документы на медизделия лучше проверять перед покупкой

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия (далее – РУ), это документ, закрепляющий соответствие той или иной единицы продукции законодательно установленным характеристикам. Продажа медицинских изделий, не прошедших процедуру государственной регистрации, на территории Российской Федерации не возможна, то есть в России фактически запрещена реализация медизделий, не зарегистрированных в соответствии с законом (ст. 38 323-ФЗ от 21.11.2011). Кстати, не забывайте, что РУ с истекшим сроком действия считаются недействительными.

Закупая изделия медицинского назначения, каждый может проверить, зарегистрирован товар или нет. РУ — это официальный бланк, легализующий возможность реализации и обращения конкретных медизделий в нашей стране. Зачем это делать? Покупая медизделия без РУ, проще говоря, без надлежащих документов, вы автоматические становитесь участником нелегального оборота запрещенной продукции.

Проверить наличие или действительность РУ можно на официальном сайте Росздравнадзора. Ведомство ответственно за ведение ГРМИ - реестра медизделий и организаций, их производящих (ч. 10 ст. 38 323-ФЗ). В этом реестре можно проверить как само наличие документа, так и его реквизиты и срок действия. Для этого нужно перейти по ссылке, открыть расширенный поиск, ввести в поисковую строку наименование медицинского изделия и просмотреть результат.

Вы никогда не видели, как выглядит настоящее РУ? Посмотрите по ссылке пример регистрационного удостоверения на лазерную систему Fotona от СПОРТМЕДИМПОРТ, одного из участников интернет-выставки Cosmo Expo.

Тема 2: Даже правые уклонисты не правы

Уклонисты - в смысле поставщики продукции медицинского назначения, уклоняющиеся от регистрации своих товаров то слева («подали на регистрацию, и вот-вот получим все бумаги»), то справа («а у нас бытовые приборы, им регистрация не нужна»). Они не сами только нарушают Закон, но и подводят покупателей такой продукции под монастырь.

Отвечать перед законом должны все!

Многие руководители салонов красоты приобретали незарегистрированные медицинские изделия под честное слово продавцов. А потом платили штрафы...

Одни продавцы уверяли, что аппарат уже буквально вот-вот на днях получит регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Чтобы таких поймать на лжи, достаточно попросить открыть личный кабинет заявителя по этой ссылке и помнить, что подача заявления в Росздравнадзор еще не является фактом регистрации... Однако многие продавцы и не собирались регистрировать изделие, а просто хотят сбыть его с рук, поэтому и сочиняют про "вот-вот получим все бумаги".

Другие продавцы били себя пяткой в грудь и заверяли, что их аппарат не нуждается в регистрации и может быть использован как бытовой прибор. Я получаю много писем от руководителей салонов красоты, в которых искренне недоумение: Как-же так? Ведь аппарат не медицинский?! Бытовым может признать прибор ВНИИИМТ Росздравнадзора, и тогда у прибора будет соответствующее заключение этой организации. Что же касается аппаратов для лазерной и фотоэпиляции, Росздравнадзор и Минздрав уже не раз выступали с заявлениями, что такие приборы могут быть ТОЛЬКО медицинскими. Эту точку зрения отстаивает и Косметологическая лазерная ассоциация: см. по этой ссылке (осторожно, ролик содержит ненормативную лексику!).

Вот такое событие в качестве примера:

В Уфе проходит суд над предпринимателем, продавшим в 2016 году многофункциональный косметологический комбайн в медицинское учреждение. Стоимость комбайна 115 тысяч рублей (вполне тянет на крупный размер). Обвиняемый идет по статья 238.1. УК РФ "Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок".

За продажу незарегистрированного изделия, стоимость которого превышает сто тысяч рублей, обвиняемый может быть наказан принудительными работами на срок от трех до пяти лет либо лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей.

Обвиняемый свою вину признал.

И у других руководителей клиник и салонов красоты с медицинскими лицензиями есть шанс наказать недобросовестных продавцов незарегистрированных медицинских изделий!

Тема 3: Про РУ на медизделия и санпаспорта на сложную медтехнику

Вопросы трудового законодательства освещает Е.А. Кривороучко, юрист, бизнес-консультант, PR-консультант, тренер, журналист Юридическое сопровождение бизнеса: договорная деятельность, трудовые отношения, охрана труда. Досудебное урегулирование, представительство в судах.

Регистрационные удостоверения получают российские производители медоборудования и мебели

За последний год нас «настращали» историями матерей, детям которых понадобились какие-то не зарегистрированные у нас в стране лекарства, и покупая в интернете,

Регистрационные удостоверения в 2018 и начале 2019 года получили несколько российских компаний - производители медицинского оборудования и мебели. Среди них предприятия по оборудованию для косметологии и салонов красоты. Ниже – примеры.
Читать далее ...

Санитарный паспорт помещений для лазеров 3-4 класса опасности

Руководители клиник и салонов красоты с медицинской лицензией должны учесть санитарные нормы и правила при размещении медицинского лазерного оборудования 3-4 класса опасности.

Согласно СанПиН 2.1.3.2630-10«Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.10.10.6: Аппараты 3-4 классов опасности должны размещаться в отдельных кабинетах, оснащенных наружным табло "Не входить, работает лазер", знаком лазерной опасности, внутренним запорным устройством.

На данные кабинеты оформляется санитарный паспорт. В кабинете для оформления санпаспорта надо провести замеры. С 01.01.2017г введен СанПиН 2.2.4.3359-16 "Гигиенические требования к физическим факторам на рабочих местах", где объедены санитарные правила, гигиенические требования и нормативы по микроклимату, шуму, вибрации, ультразвуку, освещенности, электромагнитным полям, лазерному излучению на рабочих местах. Он применяется для кабинетов для лазерной терапии.

Площадь кабинета для медлазеров не менее 12 кв. метров, если в кабинете 2 лазера –14 кв. м., если три лазера – 18 кв. м.

Далее перечислим какие документы вам потребуются передать в Роспротребнадзор для оформления санитарного паспорта.
Читать далее ...

Тема 4: Обзор событий бьюти-отрасли

Осенью бьюти-отрасль начинает расцветать мероприятиями. Познакомьтесь с грядущими конференциями и форумами.

V Конференция по старению организма
14 ноября 2019 года в Москве мероприятие для профессионалов красоты и здоровья откроет новые каноны омоложения: курс на естественность. Генетика и косметолог, будущее уже сегодня: как знание генома усилит результат косметолога? Эффект зеркала: проблемы бьютификации возрастных пациентов. Встреча востока и запада: китайская массажная традиция в практике косметолога.
подробнее ...

Франчайзинговая программа Guinot была представлена на выставке BuyBrand
На выставке BuyBrand Expo-2019 в Москве Эдуард Фальгиер (международный директор по франчайзингу Guinot Group) и основательница Guinot Россия Наташа Зазерская раскрыли все преимущества работы салона красоты по франшизе.
подробнее ...

Легендарный международный тренер-косметолог из Израиля приедет в Санкт-Петербург
Тренер по косметологии международного уровня и методист компании MAGIRAY Ирина Гандилян расскажет петербуржским специалистам индустрии красоты о последних трендах в косметологии и проведет мастер-класс по олиготерапии и лифтинг-технике SWANECK.
подробнее ...

Тема 5: Новинки на рынке

Мы продолжаем рассказ о новинках и косметических средствах, представленных дистрибьюторами профессиональных косметических средств.

Умная косметология до и после лазера: полный уход из Франции
Крем CEBELIA Экстремальный уход создан по запросам врачей в результате большой совместной работы с французскими экспертами для борьбы именно с некомфортными побочными эффектами лазерных процедур и пилингов, таких как покраснение, повреждение и перегрев кожи.
подробнее ...

Напои себя водой
Обезвоживание кожи может негативно сказаться даже на молодой коже и привести к тусклому цвету, повышению чувствительности, появлению морщинок и изменению микрорельефа ( шелушение, стянутость).
подробнее ...

SP DYNAMIS процедура SmoothEye
Метод SmoothEye ™ предназначен для подтяжки дряблой и возрастной кожи век и параорбитальной области. Результаты действительно поражают!
подробнее ...

Халва, а не маска
Маска, обогащенная кунжутным маслом для нормальной и сухой кожи - воздушная, с фантастическим запахом халвы.
подробнее ...

Глаза разбегаются: увлажнители кожи от Dermalogica
Как не бывает одной таблетки для больной головы и живота, так и один-единственный увлажняющий крем не будут одинаково эффективен при сухой, чувствительной и жирной коже, а тем более коже с акне и гиперпигментацией.
подробнее ...

Тема 6: Дайджест СМИ индустрии красоты

У нас выходят и другие журналы для тружеников индустрии красоты. Познакомьтесь с текущими номерами, и ссылками на архивы (все предыдущие выпуски), в которых тоже можно отыскать немало полезного. Подпишитесь, они бесплатные! Какой-то один из них выходит раз в неделю.

Выпуск № 314 вышел 22.10.19 - А ПРОВЕРЯТЬ САЛОНЫ БУДУТ ПО-НОВОМУ. Главный тренд у надзорных органов – проверка должна быть с результатом. Смотрят сайты салонов и рекламу услуг в сети, используют новые технологии и формы контроля – бесконтактные, по чек-листу, контрольные закупки и т.п. подробнее ...

Новости салонного бизнеса - интернет-журнал для владельцев, руководителей и администраторов салонов красоты, СПА, парикмахерских, ногтевых студий и косметологических клиник. Вопросы управления, продвижения, маркетинга и рекламы, а также взаимодействия с надзорными органами, юридической защиты и хозяйственной деятельности. Выходит с 2007 года, подписка бесплатная, доставка по электронной почте. Архив всех выпусков ..

Выпуск № 88 вышел 08.10.19 - КАКИЕ ДОКУМЕНТЫ ДОЛЖНЫ БЫТЬ У КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ. До сих пор многие участники бьюти-рынка путаются в том, какие бумаги сопровождают разные виды косметических средств. Нет ясности и с международными сертификатами GMP и ISO, которыми гордятся некоторые поставщики. Расскажем, что скрывается за этими аббревиатурами, и являются ли они свидетельством качества продукции. подробнее ...

Вести Косметолога - интернет-журнал для специалистов, где в отличие от других профессиональных изданий, не касаются технологических вопросов (методик, схем терапии, обучения и т.п.). Темы о том, как выстраивать отношения с пациентами, коллегами по работе и руководством, где и как искать профессиональную информацию, у кого и чему учиться и т.п. Выходит с 2011 года, подписка бесплатная, доставка номеров по электронной почте. Архив всех номеров ...

Выпуск № 53 вышел 24.09.19, его главная тема - СТИЛЬНЫЕ ОБРАЗЫ БУДУЩЕГО. Замечали ли вы, что мода циклична? Проходит время, и то, что носили бабушки, снова в тренде. Забытые стили периодически возвращаются. Парикмахер раньше других может почувствовать, что будет дальше. По нашей просьбе несколько известных мастеров делают прогноз, какая через десять лет будет длина волос, проборы, локоны и цвета окрашивания... подробнее ...

Вестник Парикмахеров - интернет-журнал для мастеров, но не про то, как стричь и красить волосы, а про то, с чем сталкиваются мастера в своей повседневной практике: о взаимоотношениях с клиентами, коллегами по работе, учебными центрами и поставщиками и т.п. в своих мини-интервью рассказывают сами парикмахеры. Выходит с 2013 года, подписка бесплатная, доставка по электронной почте. Подробнее о журнале и архив всех выпусков ...

Главная тема № 40 от 13.08.19 - ПОЧЕМУ ВАША РЕКЛАМА НЕ РАБОТАЕТ. Вы закапываете в рекламу все новые и новые джипы (если считать по стоимости затрат на рекламный бюджет в год), и определенно хотели бы, чтобы это приводило к росту продаж. Вряд ли Вы хотите, чтобы эти джипы гнили в земле и не давали всходов. Мы делаем еще одну попытку рассказать, почему реклама не работает. И что можно сделать, чтобы она работала, приводила к росту продаж. подробнее ...

Вестник Союза Поставщиков Красивого Бизнеса - интернет-журнал для руководителей и сотрудников дистрибьюторов косметической продукции профессионального назначения и их региональных представителей. Та самая обратная связь с потребителями продукции - салонами красоты и другими предприятиями красивого бизнеса, помогающая избегать ошибок и корректировать планы продаж и продвижения с учетом мнения участников рынка. Выходит с 2011 года, подписка бесплатная, доставка номеров по электронной почте. Архив всех номеров ...

Главная тема номера 7 от 17.05.18 - ПОРТФОЛИО МАНИКЮРИСТА, способное за мастера сказать, насколько он профессионален, опытен, талантлив, креативен и востребован. Правила его создания, поддержания актуальности и представления клиентам и потенциальному работодателю в момент собеседования. подробнее ...

Вестник ногтевого сервиса - интернет-журнал для мастеров маникюра и педикюра, в котором публикуются мнения самих мастеров о тенденциях, трендах, материалах и технологиях. О чемпионатах и конкурсах. О том, как самостоятельно стать тренером. А также истории из практики рабочих будней - веселые, грустные и разные, как сама жизнь. Выходит с 2014 года, подписка бесплатная, доставка номеров по электронной почте. Архив всех номеров ...

Главная тема номера 7 от 01.06.16 - Что важнее в СПА, качество расходных материалов (косметика для тела, средства для обертывания, массажные масла и т.п.), золотые руки СПА-технолога (массажиста, косметолога) или его светлая голова, где хранятся знания, полученные в результате обучения различным техникам массажа и протоколам проведения процедур. подробнее ...

Вести СПА - интернет-журнал для руководителей и специалистов СПА салонов, включающий как мнения экспертов отрасли, так и самих работников предприятий. Обзор тенденций, путей развития, новых методик и материалов. Вопросы управления, продвижения, построения высокого клиентского сервиса и многие другие вопросы, присущие именно сегменту СПА отечественного рынка услуг. Выходит с 2011 года, подписка бесплатная, доставка номеров по электронной почте. Архив всех выпусков ...

Искренне Ваш, Александр Ходаков